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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢?,1、如果是自身对照,取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释,直到主
2015年12月12日发布人:大大
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疑惑,工艺条件并不是高温高压,醋酐见水会分解成醋酸,没见过醋酐见水爆炸,H3(CO)O(CO)CH3 遇见 H2O 就会水解成醋酸。也不剧烈,一般不会爆炸的。,醋酐见水会分解成醋酸,没见过醋酐见水爆炸,水解会闻到刺鼻的醋酸味道,醋酐本身也是这个味道。。,不至于吧,没见过啊,应该会水解吧 太剧烈了不知道会怎样?
2014年06月05日发布人:nmn
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1:其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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dhanks中双抗的浓度达到500-1000u/ml就可以.
请问各位.DMEM中是否需要双抗呢?假如需要的话,浓度又是多少?谢谢[/font][/color][/size],[size=2][color=Black]
DMEM中最好要加
2012年05月15日发布人:www.1
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[size=3][font=楷体_GB2312][color=Black][b][求助]化药6类的杂质研究
某化药六类制剂仿制品种,现已确定有关物质检测方法(HPLC法,分离较好),但仍有多处不解,请教各位战友。
发现1个由
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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[size=4][color=Black][求助]庚烷磺酸钠流动相有2个杂质峰
尝试以前的一个液相方法。流动相里有杂质,与主成分重在一起,为什流动相有杂质哦!!
条件: 220nm
1ml/min
流动相:缓冲液:2.1g
2011年11月09日发布人:nn255
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子